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严管药店发卖司美格鲁肽、替尔泊肽等药品;丹
发布时间:
2026-05-19
据公开材料,近日,江西省药品监视办理局发布《关于进一步加强司美格鲁肽、替尔泊肽等药品畅通环节监视办理的通知》,针对正在降糖及体沉办理方面备受关心的司美格鲁肽、替尔泊肽等药品,强化畅通环节监管,保障用药平安。微芯生物(688321。SH)通知布告称,公司全资子公司成都微芯药业无限公司的西格列他钠片获澳门药物监视办理局核准上市。该药品是全球首个获批的PPAR全冲动剂,用于医治2型糖尿病,已纳入国度医保目次并笼盖单药及结合用药场景。此次获批有帮于拓展境外市场,但发卖环境受多种要素影响存正在不确定性。(600276。SH)通知布告称,子公司瑞石生物医药无限公司收到国度药监局核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验核准通知书》,同意开展用于特应性皮炎医治的临床试验。该产物为含PDE4小剂的乳胶,全球同类药物2025年发卖额合计约3。16亿美元,累计研发投入约5300万元。恒瑞医药(600276。SH)通知布告称,公司子公司姑苏盛迪亚生物医药无限公司收到国度药监局核准签发的SHR-3079打针液《药物临床试验核准通知书》,同意本品单药正在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。该药物为公司自从研发的立异型抗肿瘤药物,目前国表里尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约2340万元。(688506。SH)通知布告称,公司近日收到国度药监局签发的《药物临床试验核准通知书》,自从研发的创重生物药SI-B036双性抗体打针液获准正在晚期实体瘤中开展临床试验。该药物基于公司全球领先的SEBA平台开辟,旨正在提高靶向性和抗肿瘤活性,削减脱靶效应。药品需完成临床试验并通过审评审批后方可上市发卖,存正在不确定性风险。正在港交所通知布告,公司于2026年5月13日(美国东部时间)颁布发表百悦达®(索托克拉,BEQALZI)获得美国食物药品监视办理局(FDA)加快核准,用于医治既往接管过至多两线系疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(600196。SH)通知布告称,控股子公司复星医药财产取AriBio签定独家选择权和谈,获授许可产物AR1001(用于医治晚期阿尔茨海默病)的全球多核心III期临床试验完成后90天内决定能否行权的。如行权,将获授权正在全球范畴(特定区域除外)独家开辟、注册、出产及贸易化该药物。财产需领取6000万美元选择权费,行权后另付至少1。8亿美元首付款及监碑款子。丹诺医药正在港交所通知布告,公司拟全球发售8,280,550股H股,喷鼻港发售股份828,100股H股,国际发售股份7,452,450股H股,还有15%的超额配股权;发售价为每股75。70港元;预期股份将于2026年5月22日起头正在喷鼻港联交所买卖。(300244。SZ)通知布告称,公司董事叶小平于2026年5月12日收到证监会《立案奉告书》,因涉嫌持股变更相关消息披露违法违规,证监会决定对其立案查询拜访。上述事项取的股票买卖、消息披露及公司运营无关,不会对公司一般运营形成影响。公开材料显示,日本制药公司正在其发布的2025财年业绩演讲及相关沉组打算中颁布发表,裁人比例接近其总员工人数的10%。估计正在2026财年发生约1,700亿日元的沉组费用,到2028财年实现每年跨越2,000亿日元的成本节约。虽然面对大规模的人员缩减,武田制药暗示沉组后估计会发生约2,200个空白职位。
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